TY - BOOK AU - Alcorta,Natalia Irene TI - Gestión de documentación en hemoterapia / SN - 978-987-761-474-9 PY - 2018/// CY - Buenos Aires : PB - Autores de Argentina, KW - HEMOTERAPIA N1 - · Agradecimientos; CAPÍTULO 1. A qué se le llama Gestión de Documentos; CAPÍTULO 2. Revisión bibliográfica; 2.1-Norma ISO 9001:2015-Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos; 2.2-Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos; 2.3 -Ley Nacional de Sangre N° 22.990. (Ministerio de Salud de la Nación Argentina, 1983); CAPÍTULO 3. Alcance de la gestión de documentos; CAPÍTULO 4. Niveles de documentación; 1-Manual de Calidad; 2-Manual de Procesos; 3- Manual de Procedimientos; 4- Registros y otros documentos; · Consideraciones importantes: Enmienda de datos; CAPÍTULO 5. Control de la documentación; Archivo Maestro de documentación; Control de cambios en documentos; Control de registros; ANEXOS; ANEXO 1. Ejemplo de Caratula de un Manual de Calidad; ANEXO 2. Confección de un mapa de procesos; Ejemplo:; ANEXO 3. Confección de flujogramas; Ejemplo 1; Ejemplo 2:; ANEXO 4. Ejemplos de formularios diseñados desde el área de calidad; · Lista de verificación ER -