Gestión de documentación en hemoterapia /
Alcorta, Natalia Irene
Gestión de documentación en hemoterapia / Natalia Irene Alcorta. - 1a ed. - Buenos Aires : Autores de Argentina, 2018. - 109 p. ; 21 cm.
· Agradecimientos. CAPÍTULO 1. A qué se le llama Gestión de Documentos. CAPÍTULO 2. Revisión bibliográfica. 2.1-Norma ISO 9001:2015-Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. 2.2-Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos. 2.3 -Ley Nacional de Sangre N° 22.990. (Ministerio de Salud de la Nación Argentina, 1983). CAPÍTULO 3. Alcance de la gestión de documentos. CAPÍTULO 4. Niveles de documentación. 1-Manual de Calidad. 2-Manual de Procesos. 3- Manual de Procedimientos. 4- Registros y otros documentos. · Consideraciones importantes: Enmienda de datos. CAPÍTULO 5. Control de la documentación. Archivo Maestro de documentación. Control de cambios en documentos. Control de registros. ANEXOS ANEXO 1. Ejemplo de Caratula de un Manual de Calidad. ANEXO 2. Confección de un mapa de procesos. Ejemplo: ANEXO 3. Confección de flujogramas. Ejemplo 1: Ejemplo 2: ANEXO 4. Ejemplos de formularios diseñados desde el área de calidad. · Lista de verificación.
978-987-761-474-9
HEMOTERAPIA
615.38 / A 47
Gestión de documentación en hemoterapia / Natalia Irene Alcorta. - 1a ed. - Buenos Aires : Autores de Argentina, 2018. - 109 p. ; 21 cm.
· Agradecimientos. CAPÍTULO 1. A qué se le llama Gestión de Documentos. CAPÍTULO 2. Revisión bibliográfica. 2.1-Norma ISO 9001:2015-Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. 2.2-Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores/Exportadores de Medicamentos. 2.3 -Ley Nacional de Sangre N° 22.990. (Ministerio de Salud de la Nación Argentina, 1983). CAPÍTULO 3. Alcance de la gestión de documentos. CAPÍTULO 4. Niveles de documentación. 1-Manual de Calidad. 2-Manual de Procesos. 3- Manual de Procedimientos. 4- Registros y otros documentos. · Consideraciones importantes: Enmienda de datos. CAPÍTULO 5. Control de la documentación. Archivo Maestro de documentación. Control de cambios en documentos. Control de registros. ANEXOS ANEXO 1. Ejemplo de Caratula de un Manual de Calidad. ANEXO 2. Confección de un mapa de procesos. Ejemplo: ANEXO 3. Confección de flujogramas. Ejemplo 1: Ejemplo 2: ANEXO 4. Ejemplos de formularios diseñados desde el área de calidad. · Lista de verificación.
978-987-761-474-9
HEMOTERAPIA
615.38 / A 47